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廣東食品藥品監(jiān)管事權劃分實施意見出臺

“高風險”領域企業(yè)由省局全覆蓋式監(jiān)管

2016年08月23日09:00 | 來源:中國醫(yī)藥報
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原標題:廣東食品藥品監(jiān)管事權劃分實施意見出臺

三大“高風險”領域企業(yè)由省局實行100%全覆蓋式監(jiān)管;企業(yè)今后將都有“身份證”;重大案件查辦“下管一級”,網格監(jiān)管團隊“下沉兩級”;“黑企業(yè)”或無法辦理行政許可業(yè)務……近日,廣東省食品藥品監(jiān)管局出臺的《廣東省食品藥品監(jiān)督管理事權劃分實施意見》(以下簡稱《意見》)亮點紛呈。

《意見》以“職責法定、統籌兼顧、科學效能”為基本原則,配套制定了省、市、縣(市、區(qū))三級監(jiān)管部門事項目錄,共涉及216項具體事項:省局行政許可事項82項、市級行政許可事項7項、縣級行政許可事項3項、省局非行政許可事項34項,省局組織市局實施事項38項、省局組織審評認證中心實施事項46項、省局組織政務服務中心實施事項6項。

值得關注的是,《意見》明確了嬰幼兒配方乳粉、人用疫苗、血液制品3類產品的生產領域企業(yè)由省局實施直接監(jiān)管。在《省局重點監(jiān)管企業(yè)表》中,有嬰幼兒配方乳粉(美贊臣、雅士利、施恩、雅貝氏、高培)、人用疫苗(諾誠、賽諾菲巴斯德、康泰)、血液制品(衛(wèi)光、衛(wèi)倫、丹霞、雙林)3類產品的12家生產企業(yè)。廣東省局今后將重點對以上企業(yè)實行全覆蓋式的直接監(jiān)管。

《意見》要求,各級食品藥品監(jiān)管部門應當將每個企業(yè)的所有行政審批事項資料匯總,做到一個企業(yè)一個行政審批檔案;并由省局牽頭建立電子信息檔案系統,各級食品藥品監(jiān)管部門逐步推進企業(yè)檔案電子化管理,實現全省食品藥品監(jiān)管系統行政審批信息共享。建立食品藥品生產經營者的日常監(jiān)督檢查檔案;逐步推行全省日常監(jiān)督檢查檔案信息化建設工作,省局負責建立全省統一的日常監(jiān)督檢查檔案信息化平臺并組織實施。企業(yè)檔案系統的建立,將有助于對食品藥品嚴重違法行為實施“靶向”監(jiān)督,增強對相關企業(yè)和責任人的約束力度。

為遏制地方保護主義,《意見》明確,廣東省將實施重大食品藥品案件查辦“下管一級”。省局對市局重大案件實行“下管一級”,市局辦理的重大案件應及時上報省局;省局對案件查處過程進行監(jiān)督、指導,必要時參與案件調查;市局在作出最終行政處理決定及對外發(fā)布信息前,應征求省局意見。

為提高監(jiān)管效能,《意見》提出網格監(jiān)管團隊“下沉兩級”,即建立食品藥品網格監(jiān)管團隊,充分發(fā)揮地方屬地監(jiān)管的積極性。在這一監(jiān)管模式下,省級網格監(jiān)管團隊由省、市、縣(市、區(qū))監(jiān)管員和技術機構人員組成,市級網格監(jiān)管團隊由市、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管員和技術機構人員組成,縣級網格監(jiān)管團隊由縣(市、區(qū))、村(社區(qū))監(jiān)管員和協管員,以及技術機構人員組成。

《意見》強調,行政審批辦理機關可以向申請人所在地食品藥品監(jiān)管部門調取申請人從事生產經營活動的日常監(jiān)督檢查記錄、黑名單、誠信記錄和案件處理等信息,對于有不良信用記錄的,視情節(jié)嚴重程度,增加其核查力度,甚至暫;蛘卟挥鑼徟,讓“失信者”寸步難行。(古曉杰)

(責編:聶叢笑、權娟)

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