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國家藥監(jiān)局:對所有集采藥品均實施重點監(jiān)管 保障群眾健康權(quán)益

2021年01月29日18:01 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

人民網(wǎng)北京1月29日電 (董童)今日,國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風會,介紹《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(以下簡稱《意見》)有關(guān)情況。會上,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責人崔浩表示,自從“4+7”集采試點工作以來,藥品監(jiān)管部門對所有集采中選藥品均實施重點監(jiān)管,概括起來有三個手段:

一是壓實企業(yè)主體責任。要求中選企業(yè)嚴格按照藥品標準和經(jīng)藥監(jiān)部門核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),并完善不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后的追溯管理。

二是強化屬地監(jiān)管責任。要求各地藥品監(jiān)管部門對中選企業(yè)實施“一企一檔”管理,開展全覆蓋的監(jiān)督檢查和抽樣檢驗,保障藥品全鏈條質(zhì)量安全。

三是采取嚴厲措施。如果發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者檢驗不合格的,藥品監(jiān)管部門將依法采取風險控制和處罰措施,保障群眾的健康權(quán)益。

“另外,企業(yè)中標后可能會面臨原料藥、輔料價格上漲等不確定因素。一方面我們要求中選企業(yè)必須按法律法規(guī)要求持續(xù)保證藥品質(zhì)量;另一方面藥監(jiān)部門也將配合醫(yī)保、醫(yī)療等部門綜合施策,不斷完善后續(xù)的相關(guān)制度,兼顧企業(yè)合理利潤,促進穩(wěn)定供需預(yù)期,發(fā)揮市場對創(chuàng)新的正向激勵作用。”崔浩說。

(責編:崔元苑、高雷)


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